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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(三十三) ——清宣止咳顆粒中芍藥苷和橙皮苷
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
本品為淺褐色或棕褐色的顆粒;氣芳香,味甜、微苦。有疏風(fēng)清熱,宣肺止咳之功效。清宣止咳顆粒中含白芍以芍藥苷計,含陳皮以橙皮苷計。
芍藥苷為吸濕性無(wú)定形棕褐色粉末(90%為類(lèi)白色粉末),熔點(diǎn)124℃,溶于甲醇、乙醇、水,幾乎不溶于石油醚。橙皮苷為類(lèi)白色或淡黃色結晶性粉末,無(wú)臭、無(wú)味,在吡啶或二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇或水中不溶。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1680頁(yè),清宣止咳顆粒
供試品:清宣止咳顆粒
對照品:芍藥苷、橙皮苷
溶液配制:
1.對照品溶液的制備:取芍藥苷對照品、橙皮苷對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL分別含芍藥苷60μg、橙皮苷60μg的混合溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約2.5g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50mL,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率500W,頻率59kHz)30分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
系統適用性要求:理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2000。
系統適用性色譜參數:
峰號 | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數 | 拖尾因子 | 拖尾因子 |
1 | 芍藥苷 | 12.602 | 1318.25 | 19300 | 1.06 | / |
2 | 橙皮苷 | 25.635 | 1650.431 | 57500 | 1.09 | 3.14 |
分析譜圖: