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丹參酮，又名總丹參酮，是從中藥丹參（唇形科植物丹參根）中提取的具有抑菌作用的脂溶性菲醌化合物。經(jīng)臨床試用證明治療心絞痛效果顯著(zhù)，副作用小，為一治療冠心病的新藥。用液相方法分析該樣品純度，需要持續性地連續進(jìn)樣，所以客戶(hù)非常關(guān)注所用色譜柱的柱壽命。依利特用Hypersil ODS2色譜柱連續分析丹參酮膠囊樣品，考察色譜柱的耐受情況。

樣品配置

供試品溶液：

取4粒丹參酮膠囊，混勻，研細，稱(chēng)取約40mg，置具塞錐形瓶中，精密加入50mL乙醇，超聲10min，放冷后搖勻，濾過(guò)，取濾液即得。

色譜條件及配置

本次實(shí)驗共進(jìn)樣400針，每針?lè )治鰰r(shí)間是30min，不間斷地持續分析了12000min。丹參酮膠囊樣品中各峰保留時(shí)間，拖尾因子，分離度均沒(méi)有明顯變化。第1針到第400針的譜圖幾乎完全重疊。

第1針譜圖：

第400針譜圖：

第1針和第400針譜圖數據對比：

保留時(shí)間（min）

第400針的各峰保留時(shí)間與第1針的各峰保留時(shí)間數據比較。各峰對應保留時(shí)間沒(méi)啥變化，保留幾乎一致。

塔板數[N/m]

第400針的各峰塔板數與第1針的各峰塔板數數據比較。相比數據略有一點(diǎn)點(diǎn)下降。在沒(méi)有沖洗色譜柱的前提下，持續分析12000 min，理論上色譜柱的塔板數肯定會(huì )有所下降。而這款Hypersil ODS2色譜柱塔板數數據只略微降了一點(diǎn)點(diǎn)，表現非常優(yōu)異。

拖尾因子

第400針的各峰的拖尾因子與第1針的各峰的拖尾因子比較。1號、2號和5號峰拖尾因子數據依然保持非常好，而3號峰和4號峰從數據上看拖尾因子略有變大，從譜圖上看也能看出3號峰和4號峰似乎有新雜質(zhì)檢出。同一根色譜柱，1號、2號和5號峰拖尾因子數據非常好，而3號峰和4號峰數據，從不拖尾變成有點(diǎn)拖尾，有可能的原因是該實(shí)驗持續時(shí)間比較長(cháng)，而在這么長(cháng)的時(shí)間內，3號峰和4號峰樣品本身不穩定，出現了新的雜質(zhì)造成。

分離度

第400針的各峰的分離度與第1針的各峰的分離度比較。從數據看分離度沒(méi)有明顯變化，只有5號峰分離度略微變小，主要是因為4號峰樣品變質(zhì)，檢出新雜質(zhì)而拖尾造成的。

進(jìn)樣400針后，色譜柱重新測試

完成400針進(jìn)樣后，重新對色譜柱評價(jià)，芴的理論塔板數是73800，拖尾因子是1.04，仍然達到色譜柱評價(jià)的合格標準，因此該色譜柱性能依然良好。

結論

依利特Hypersil ODS2色譜柱，按客戶(hù)的液相條件持續進(jìn)樣400針后，色譜柱評價(jià)依然符合合格標準，說(shuō)明該色譜柱非常適合分析丹參酮膠囊樣品，且壽命足夠長(cháng)，滿(mǎn)足客戶(hù)要求。