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中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料，經(jīng)過(guò)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成，可供中醫臨床配方使用。

2020版藥典新增了160種配方顆粒，依利特使用新品液相EClassical 3200高效液相色譜儀匹配自產(chǎn)的Supersil ODS2色譜柱，對香櫞配方顆粒的特征圖譜做驗證實(shí)驗。

-特征圖譜-

樣品前處理

取本品適量，研細，取約0.2g，同對照藥材參照物溶液制備方法制成供試品溶液。

參照物溶液的制備

取香櫞（香圓）對照藥材 0.5g，置具塞錐形瓶中，加50%甲醇40mL，密塞，超聲處理（功率600W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，搖勻，濾過(guò)，取續濾液，作為對照藥材參照物溶液。另取柚皮苷對照品適量，加50%甲醇制成每1mL含30μg的溶液，作為對照品參照物溶液。

色譜條件及配置

梯度表：

特征圖譜

系統適用性色譜參數表

系統適用性結果：

-含量測定-

色譜條件及配置

含量測定

柚皮苷對照品色譜圖

柚皮苷對照品色譜數據

香櫞供試品色譜圖

香櫞供試品色譜參數表

由此可見(jiàn)，使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS2，測得的香櫞配方顆粒的特征圖譜及含量滿(mǎn)足藥典要求。

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