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中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料，經(jīng)過(guò)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成，可供中醫臨床配方使用。

2020版藥典新增了160種配方顆粒，依利特使用新品液相-EClassical3200高效液相色譜儀，匹配熱銷(xiāo)的Supersil ODS-B色譜柱，對枳實(shí)配方顆粒的特征圖譜做驗證實(shí)驗。

樣品前處理

取本品適量，研細，取約 0.4g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入水25mL，密塞，稱(chēng)定重量，超聲處理（功率200W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱(chēng)定重量，用水補足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續濾液，即得。

參照物溶液的制備

取枳實(shí)（酸橙）對照藥材0.2g，置具塞錐形瓶中，加入水20mL，加熱回流45分鐘，放冷，搖勻，濾過(guò)，取續濾液，作為對照藥材參照物溶液。另取辛弗林對照品適量，精密稱(chēng)定，加50%甲醇制成每 1mL各含30μg的混合溶液，作為對照品參照物溶液。

色譜條件及配置

色譜條件及配置

系統適用性色譜參數表

系統適用性結果

由此可見(jiàn)，使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS-B色譜柱，測得的枳實(shí)配方顆粒的特征圖譜滿(mǎn)足藥典要求。

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