中藥配方顆粒特征圖譜之-枇杷葉配方顆粒
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料,經(jīng)過(guò)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成,可供中醫臨床配方使用。
2020版藥典新增了160種配方顆粒,依利特使用新品液相-EClassical3200高效液相色譜儀,匹配自產(chǎn)的Supersil ODS-B色譜柱,對枇杷葉配方顆粒的特征圖譜做驗證實(shí)驗。
樣品前處理
供試品溶液的制備,取本品適量,研細,取約 0.2g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25mL,密塞,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率 600W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
參照物溶液的制備
取枇杷葉對照藥材0.4g,置具塞錐形瓶中,加入50%甲醇10mL,密塞,超聲處理(功率600W頻率40KHz)30分鐘,放冷,搖勻,濾過(guò),取續濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取綠原酸對照品適量,精密稱(chēng)定,加50%甲醇制成每1mL各含30μg 的混合溶液,作為對照品參照物溶液。
色譜條件及配置
特征譜圖
系統適用性色譜參數表
系統適用性結果:
由此可見(jiàn),使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS-B色譜柱,測得的枇杷葉配方顆粒的特征圖譜滿(mǎn)足藥典要求。
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